医疗器械的分类，老板们都知道吗？不一样的类别的医疗器械，需要的办理要求也是不一样的，赶紧来学学吧！
医疗器械的分类
答：总共有三种。分别分为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。（注：1．本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械；2．本表中“－”代表不存在这种情形。）
一类医疗器械
不需要办理许可证和备案，可以直接进行销售。
其风险程度低,通过常规管理可以保证其安全性、有效性的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。
二类医疗器械
二类医疗器械不需要办理经营许可证。只需要办理备案即可。
具有一定的风险性，需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。比如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
办理材料：
1、第二类医疗器械经营备案表
2、企业营业执照复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明
4、企业营业执照复印件
5、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
6、其它相关材料。
三类医疗器械
三类医疗器械需要办理经营许可证。
具有较高的安全风险，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。此类医疗器械多植入人体，维持人体某项机能。如：血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体等。
办理材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书
3、质量管理文件等
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明
6、公司章程、股东会决议等
7、财务人员身份证和上岗证
8、其它相关材料。
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