办理二类医疗器械许可证的注意事项：
l.办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准；
2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方。（注意：医用冰柜是不可以的，必须是冷藏室；因为后续会涉及到老师到现场勘查。）
3.三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理二类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能挂靠，年检也是涉及这3名人员的，所以办理二类医疗器械许可证最重要的就是人员，地址没有的话我们高誉企业服务可提供，人员不予提供。
4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关二类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请二类医疗器械许可证；
5.一定有其销售二类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个二类医疗器械是合格正规的,后续申请二类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是最主要的材料之一。
库房布置要求：
（1）五区：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。
（2）三色：设置待验区、退货区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色）
（3）库房应当配置相应的计算机等办公设施设备
（4）其他布置
以上是广州二类医疗器械的经营备案怎么办理？的内容，更多相关内容，请访问http://www.jixiang-tech.com 广州计相财税专注大中小型企业财税服务，提供广州注册公司流程和费用、代理记账公司费用和流程、营业执照办理查询年审等财税服务，并为大中小微企业及创业者提供代办公司注册，公司转让，代理记账报税，特许经营许可证，商标注册办理等企业服务，助力中小企业发展!