很多企业老板都在申请二类医疗器械，但很多人不了解具体操作流程和相关的注意事项。医疗器械的分类不同，要求材料也不同，场地和人员都不同。为了快速让企业老板了解，计相财税说说二类医疗器械的相关注意事项。
申请材料：
1，第二类医疗器械经营备案表
2，法人身份复印件
3，法定代表人、企业负责人、质量负责人的相关学历
4，组织机构与部门设置说明
5，经营范围、经营方式说明
6，经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
7，房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
8，经营设施、设备目录
9，经营质量管理制度、工作程序等文件目录
10，授权委托书
11，公司营业执照
材料看起来还是比较多，但几个注意事项要符合要求，
1、公司营业执照经营范围要有：第二类医疗器械销售，才能去办理后续二类医疗器械，不能是个体户。
2、相关质量负责人要求是医学相关专业人员。
3、场地要有实际的非住宅办公场所和仓库。
4、在申请整个流程中要搞清楚具体产品的分类，很多老板不知道自己经营的产品属于几类。
具体不明白的可以咨询计相财税，会耐心给您解答。
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